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国家药监局停产4个药品去年批准48个新药上市


来源:h88平台官网 发布人:和记娱乐 时间:2020-04-24 07:02

  2018年,除批准48个新药上市外,国家药监局上线运行上市药品目录集系统,本年度共收录品规424个。监管方面,2018年全年发布国家药品抽检通告26个,对518批次不合格药品及相关企业和单位予以公示,并依法予以查处。根据分析评价结果,国家药监局去年布3期药品撤市公告,停止了4个药品的生产、销售和使用,并修订了33个品种的药品说明书。

  在组织开展针对药品企业和飞行检查中,针对检查发现不符合GMP的企业,对外发布检查通报22份、发布飞行检查通报4份、通告8份,并对安徽广印堂中药股份有限公司、长生生物科技有限责任公司等企业涉嫌违法违规行为进行信息公开。值得一提的是,2018年7月23日-8月9日,也就是在长生疫苗事件爆发之后,国家药监局对全国现有45家疫苗生产企业开展了彻底的风险排查。

  2018年国家药监局对51家化妆品生产经营企业开展了飞行检查,并对其中12家严重违反生产许可工作规范的生产企业进行通告,责令其暂停生产。同时,在2018年国家级化妆品监督抽检中,发布不合格产品通告19期,共不合格防晒类产品153批次,不合格面膜类产品43批次,不合格祛痘/抗粉刺类产品7批次,不合格染发类产品363批次。

  此外,在对94家国内医疗器械生产企业开展的飞行检查中,国家药监局对其中存在严重缺陷的21家企业责令停产整改。同时,为消除医疗器械安全隐患,医疗器械安全,2018年全年,国家药监局共计公开召回信息633个。

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